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盐酸西布曲明减肥 禁药风波

来源: 网络 时间: 2016-06-22 阅读: 438次

盐酸西布曲明属于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,具有抑制食欲和增强代谢的双重作用,用于饮食控制和运动不能控制的肥胖症的治疗。包括减轻体重和维持体重的减轻,治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者。下面一起来看看吧。

基本信息

药物名称: 盐酸西布曲明

药物别名:正清小妖精、曲美、奥丽娜、诺美亭 Aolina、Reductil

英文名称: SibutramineHydrochloride

药物说明: 10mg:胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。片剂:10mg/片。

性质:熔点190-200°C。

功用作用

减肥药。饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗,包括减轻体重和维持体重的减轻,治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者。

用法用量

体重指数(BMI)计算:体重(kg)除以身高(米)的平方值(kg/m2)。推荐起始剂量为每天服药一次,每次10mg,可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足,4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法耐受10mg剂量,可降至5mg。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg/日以上的剂量。

注意事项

禁忌用于接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的病人。禁忌用于对本品成分过敏的病人。禁忌用于神经性厌食症病人。禁忌用于接受其它中枢性食欲抑制药的患者。肥胖症的治疗应以饮食控制和运动为基础。

器质性肥胖(如没有治疗的甲状腺功能低下)者应排除在应用本品范围之外。在接受本品治疗前应检查血压和脉搏,且在用药期间应定期进行监测。对于那些使用本品时血压和脉搏持续啬的闰人应考虑减量或停药。对于有高血压病史的病人应谨慎使用,血压不能控制或控制不好的高血压病人应禁止使用。

由于本品可能引起心率加快和/或血压升高,因此本品不应用于有冠脉疾病、心衰、心率失常和中风病史的病人。某些能引起神经末梢释放5-羟色胺的中枢性减肥药与心脏瓣膜功能不全有关。

关于禁药——西布曲明的起起伏伏

西布曲明是一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用。1997年,西布曲明获美国FDA批准上市。当年,雅培公司以西布曲明为主要成分的减肥产品“诺美婷”首先在墨西哥上市,10多年来,同类产品风靡全球。2005年,欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”,称其可能引发中风等各种风险。2007年,日本厚生省提醒公众,慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。2010.1月,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率,暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。美国FDA、澳大利亚医疗产品局(TGA)随后要求生产厂商修改产品说明书,警示用药风险。10月8日,美国FDA发文,责令“诺美婷”撤出美国市场。加拿大卫生部门随后表示,召回“诺美婷”。

(夹注:同时出现2,3,5,7的,可能是添加了盐酸西布曲明):

1.一星期内减重超过4斤的药物——单吃,不包括同时做运动、节食以及其他减肥措施;

2.口干

3.尿频

4.心跳过速

5.持续性体温较高

6.频繁失眠

7.口臭

8.便秘

9.头痛或头晕

10.精神恍惚

一定要谨记:“符合国家标准”,并不一定就不会对消费者健康带来风险。何况,此前的食品卫生安全事件已一再警示,和国际通行标准相比,在食品药品领域,我们某些检测标准、手续和质量标准严重滞后,甚至存在大片可怕的检测空白区。这些空白地区,就是食品药品安全风险频发的高危区域。

【药理作用】 本品为作用于中枢神经的肥胖症治疗药。主要通过其胺类(仲胺和伯胺类)代谢产物而产生作用,其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感,而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明,本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用。

【副作用严重】 西布曲名会使内分泌失调,对皮肤有很强的副作用,出现例如“上火”的症状!西布曲明带来了严重但并非致命的心血管疾病风险,如中风、心脏病发作。

【相关说明】其实在用于治疗体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者时,是可以轻微试用此药品的,这种药品的要求很高,肥胖症患者本身并不能有其他的一些疾病,并且现在我国明令禁止所以在没有任何医嘱的情况下就不要服用了。

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